重庆优质检查手套批发
发布时间:2024-03-25 00:39:40重庆优质检查手套批发
1. 性状:目视观测,医用脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10mm的纤维组成,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质。拉伸时有一定的阻力,轻摇时,不应有任何粉尘脱落。2. 鉴别:应满足后面标准规定试验的结果。3. 外来纤维:在显微镜下检查时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。4. 棉结:将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品。5. 水中可溶物:按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0.5%。6. 酸碱度:按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色。7. 下沉时间:按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s。8. 吸水量:按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23.0g。9. 醚中可溶物:按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%。10. 荧光物:按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒。除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光。11. 干燥失重:按标准规定试验时,减失质量应不大于 8.0%。12. 硫酸盐灰分:按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0.40%。。13. 表面活性物质:按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。14. 可浸提着色物质:按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液(质量浓度为10g/L),并用盐酸溶液(质量浓度为10g/L)将0.5ml的上述溶液稀释至10.0mL。15. 环氧乙烷残留量:医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg。16. 生物负载:非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载较大限量,以每克产品含有的微生物数量表示。按标准规定进行试验。
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1、应经一有效灭菌过程,而确保产品无菌;2、解析后,环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
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应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内,避免高温。
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无菌棉球是由医用脱脂棉等吸水性材料加工而成,不含消毒剂的一次性使用医疗用品,属于Ⅱ类医疗器械。部分产品有供手持的组件。临床用于对皮肤、创面进行清洁处理。