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拉萨优质一次性使用隔离衣厂家

发布时间:2022-07-08 00:48:41
拉萨优质一次性使用隔离衣厂家

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棉签必须整洁,棉签头呈白色、柔软,整枝无异味。

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无菌棉球是由医用脱脂棉等吸水性材料加工而成,不含消毒剂的一次性使用医疗用品,属于Ⅱ类医疗器械。部分产品有供手持的组件。临床用于对皮肤、创面进行清洁处理。

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1. 性状:目视观测,医用脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10mm的纤维组成,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质。拉伸时有一定的阻力,轻摇时,不应有任何粉尘脱落。2. 鉴别:应满足后面标准规定试验的结果。3. 外来纤维:在显微镜下检查时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。4. 棉结:将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品。5. 水中可溶物:按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0.5%。6. 酸碱度:按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色。7. 下沉时间:按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s。8. 吸水量:按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23.0g。9. 醚中可溶物:按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%。10. 荧光物:按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒。除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光。11. 干燥失重:按标准规定试验时,减失质量应不大于 8.0%。12. 硫酸盐灰分:按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0.40%。。13. 表面活性物质:按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。14. 可浸提着色物质:按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液(质量浓度为10g/L),并用盐酸溶液(质量浓度为10g/L)将0.5ml的上述溶液稀释至10.0mL。15. 环氧乙烷残留量:医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg。16. 生物负载:非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载较大限量,以每克产品含有的微生物数量表示。按标准规定进行试验。

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本产品采用医用脱脂棉及天然桦木制成。

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根据生产标准和医药行业标准要求,根据相关文献规定了脱脂棉球产品生产必须达到以下要求:1、脱脂棉:a)制作棉球的脱脂棉质量必须符合YY0330-2002要求,持有《医疗器械注册证》,并经出厂检验结论合格;b)棉签的棉花纤维应柔软、白色、无臭,不得有黄斑、污渍、异物。2、棒材:a)塑棒、纸棒的棒表面应光滑、无毛刺,不得有污渍、异物;b)木棒、竹棒的棒表面应顺滑、无断裂,不得有污渍、异物。

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三角巾:用本色棉布制成,即以四边相等长约1米的棉布对角剪开,即成两块大三角巾,如将已制成的三角巾自顶至底边中线剪开,即可裂成两块小三角巾,又按其部位的不同,有下列各名称:顶点、底边及左右两点,其用途多数用作托挟、悬吊手及前臂。