周口优质一次性使用无菌中单厂家

新标准YY/T0330-2015《医用脱脂棉》和旧标准YY 0330-2002《医用脱脂棉》的主要技术差异如下：——删除了白度的要求和对应的试验方法；——删除了易氧化物的要求和对应试验方法；——将吸水时间修改为下沉时间；——增加了“鉴别”标准和对应的实验方法；——增加了外来纤维的要求；——增加了棉结的要求；——增加了可浸提着色物质的要求和相应的实验方法；——对非无菌供应的医用脱脂棉，增加了标示微生物限量的要求和相应的实验方法；——增加了酸碱度的要求和相应的试验方法；——将炙灼残渣修改为硫酸盐灰分，并修改了相应的实验方法；——修改了表面活性物质的要求；——取消了检验规则；——取消了标志、标签的要求。新标准参考了2010年版英国药典《脱脂棉》

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1、应经一有效灭菌过程，而确保产品无菌；2、解析后，环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

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丁字带：用于固定会阴敷料及提高阴囊用。常用的有以下几种：四头带：将长方形棉布或纱布自两端剪开而制成；⑵胸带：用以固定胸部的敷料或增加压力；⑶腹带：用以固定腹部敷料。

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1. 性状：目视观测，医用脱脂棉外观应为白色或类白色，由平均长度不小于10mm的纤维组成，无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质。拉伸时有一定的阻力，轻摇时，不应有任何粉尘脱落。2. 鉴别：应满足后面标准规定试验的结果。3. 外来纤维：在显微镜下检查时，应只含典型的棉纤维，允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。4. 棉结：将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中，每个平盘面积为10cm×10cm，经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较，试样棉结数量应不多于标准品。5. 水中可溶物：按标准规定试验时，水中可溶物的总量应不大于0.5%。6. 酸碱度：按标准规定试验时，不应有溶液显粉红色。7. 下沉时间：按标准规定试验时，下沉时间应不超过10s。8. 吸水量：按标准规定试验时，每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23.0g。9. 醚中可溶物：按标准规定试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.50%。10. 荧光物：按标准规定试验时，医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒。除少数孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。11. 干燥失重：按标准规定试验时，减失质量应不大于 8.0%。12. 硫酸盐灰分：按标准规定试验时，硫酸盐灰分应不大于0.40%。。13. 表面活性物质：按标准规定试验时，供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。14. 可浸提着色物质：按标准规定试验时，获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液：向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液（质量浓度为10g/L），并用盐酸溶液（质量浓度为10g/L）将0.5ml的上述溶液稀释至10.0mL。15. 环氧乙烷残留量：医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌，按标准规定试验时，环氧乙烷残留量应不大10mg/kg。16. 生物负载：非无菌供应的医用脱脂棉，制造商应标示生物负载较大限量，以每克产品含有的微生物数量表示。按标准规定进行试验。

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经过精心的加工工艺制成的医用纱布块，才是让用户放心使用的纱布块，同时还有一个重要指标就是对医用纱布块进行消毒灭菌，这样能有效确保使用过程中对伤口愈合的积极促进作用。

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医用脱脂棉是医疗行业用作患者伤口包扎、保护、清理等用途的主要卫生材料，也是与伤口直接接触的医疗器械产品。是由原棉经除去夹杂物，脱脂、漂白、洗涤、干燥、整理加工，主要用于制作医用棉签、棉球和卫生棉棒等的原料。依据食品药品监督管理总局2015年3月2日发布的第8号公告中YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》的标准进行检验和生产。